无尘间

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  • 让我们为您提供认证和合规方面的帮助

    合规要求给系统设计和设备采购过程带来了麻烦。工厂管理者必须同时确保新设备在工厂内无缝集成,并符合严格的监管基准。

    我们的 MedLine® 设备可减轻这一负担,因为它具有以下特点:

    • 大量文件记录–超出大多数情况下的要求
    • 拥有医疗行业经验的项目管理人员
    • 安装资格 (IQ) 检查表,帮助您完成设备和工艺认证的第一步。
  • 牺牲性能将继续让您付出代价

    最合适、高性能的设备将使您的运营持续多年。这一点在医疗设备制造中至关重要,因为在医疗设备制造中,改变设备或工艺是不值得的。一旦您的设备和工艺获得认证,您在寻求升级时就需要通过全新的资格认证流程。因此,现在选择合适的设备至关重要。

    MedLine® 设备采用了我们最高性能的特性,因为任何性能不佳的设备都无法满足要求。以值得认证的工艺和设备进入市场,以值得扩展的运营达到产能。

  • 安装安心装置

    我们已为各类设施安装了洁净室就绪设备和系统。无论您使用的是白色洁净室、混合洁净室、ISO 8 级洁净室还是 ISO 7 级洁净室,我们的专业技术都能确保符合法规要求、系统性能和操作透明度。这适用于医疗器械制造、输液管加工、导管挤出等领域。

    供应链不稳定,熟练劳动力稀缺。如果再加上新设备的合规性,您的带宽就会受到影响。我们认为,有些事情应该变得简单一些。我们的项目管理团队可以管理安装工作,甚至在启动过程中对员工进行设备培训。

了解有关我们设备的更多信息。如果您对我们的设备是否适合您的应用有任何疑问,我们很乐意与您一起讨论设备和规格。